中新经纬在现场获悉，20日参会的药企包括阿斯利康、正大天晴、齐鲁制药、石药集团、勃林格殷格翰、新纪元、北海康成等。结合参会企业及药品名单，通过正式审查，20日谈判的主要类别包括罕见病和中成药。

谈判气氛紧张

与前几天的谈判气氛相比，20日的气氛更加严肃，多家药企谈判长达一个多小时。

正大天庆代表于9点钟进入洽谈室，10点10分左右从洽谈室出来。

获批名单显示，正大天晴拥有磷酸特地唑胺片、鲁比前列酮软胶囊、阿贝格司亭α注射液、曲氟尿苷替吡西片等产品，其中阿贝格司亭α注射液备受关注。 它是第三代白色药物，也是全球首个双分子G-CSF-Fc融合蛋白制剂。

曲氟尿苷替匹拉西片适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的患者，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子治疗的患者受体（EGFR）治疗（RAS野生型）转移性结直肠癌（mCRC）患者。

此外，某制药公司有一个由三名代表组成的谈判小组。 进入会场后，他们经常拿着纸笔出来讨论。 据中新经纬不完全统计，谈判小组出面谈判的次数超过四次，其间还有国家医保局工作人员伺候催促。

一家制药公司的谈判持续了大约半个小时，期间代表出去打电话讨论。 离开谈判室时，三人神色平静，快步走去。 在回答媒体有关谈判情况时，他们表示：“还可以”。 此外，等候区的一家制药公司代表在电话中表示，“咱们慢慢聊吧，谈不上十个两点”。

最后完成谈判的制药公司是圣诺吉的子公司。 中新经纬注意到，审评名单显示，圣诺吉淫羊藿苷软胶囊被列入名单，适用于肝细胞不可切除、不适合或拒绝接受规范治疗且既往未接受过全身治疗的患者。 癌症（HCC）患者。 该产品此前作为治疗癌症的所谓春药而引起了广泛关注。 当中新经纬询问医保谈判（对公司）是否重要时，对方表示“还是蛮重要的”。 但他随即表示不会接受媒体采访。 5时40分，盛诺吉代表离开会场，并表示：“结果没有什么可喜的。”

多种罕见病药物探讨

从洽谈类别来看，阿斯利康代表于11点左右进入洽谈室，接近12点离开。 当被问及今天洽谈的类别是否属于罕见病时，黄斌给出了肯定的回答。

公开信息显示，2023年医保谈判中，共有25个目录外罕见病药物通过正式审评，涉及百济神州、阿斯利康、北海康成、百时美施贵宝等公司，涵盖进行性肌营养不良症、尿素循环等疾病，罕见疾病，如粘多糖贮积症和 I 型神经纤维瘤病。

阿斯利康的罕见病产品为依库珠单抗注射液和硫酸氢司美替尼胶囊。

依库珠单抗注射液适用于治疗儿童和成人以下疾病：一是阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）； 二是非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 本品（根据Cucilizumab）适用于治疗成人以下疾病： 三、抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身性重症肌无力（gMG）。

根据国家医保局提供的信息，依库珠单抗注射液的三个适应症均属于我国首批上市的罕见病。 PNH有主要指征，目前中国还没有全国范围的疫情数据。 它是一种致命的溶血性​​疾病，五年死亡率高达35%。

硫酸氢司美替尼胶囊适用于 3 岁及以上患有 I 型神经纤维瘤病 (NF1) 且有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤 (PN) 的儿科患者。 从价格上看，根据多家大型药店公布的零售价，该产品10mg、25mg规格零售价分别为20500元/盒、41342元/盒。

除了阿斯利康的谈判耗时较长之外，勃林格殷格翰的谈判也非常僵持。 据中新经纬不完全统计，谈判于10时40分左右开始，直到12时30分左右才离开。 期间，与会代表多次外出座谈。

获批名单显示，勃林格殷格翰的药品为比索利单抗注射液和二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）。 其中，佩索珠单抗注射液用于治疗成人全身性脓疱性银屑病（GPP）的发作。 这是一种高价值的药物。 根据辽宁省公共资源交易中心公布的第七批创新药网上直采结果显示，比索利单抗网上价格为每盒129950元，其中该产品两盒。

国家医保局提供的信息显示，泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见病，可危及生命。 最新研究显示，我国GPP粗患病率约为1.403/10万。 发作时，患者全身广泛分布无菌脓疱，常伴有严重的全身症状。 如果不能及时控制，可能会因败血症、多系统器官衰竭等并发症而死亡，死亡率约为2%~7%。

北海灿城的谈判持续了大约半个小时。 离开时，其代表对媒体表示，谈判气氛相当融洽，但具体谈判结果无法透露。

批准清单显示，北海康诚的产品为氯美西巴特口服液，于2023年6月上旬获批用于治疗1岁及以上Alagerli综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。 它是唯一获得批准的产品。 该药物被批准用于治疗 Alageri 综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。

此外，北海康诚旗下诺伊药业的碘硫酸酯酶注射液也在获批名单中。 该产品每年处理费用超过百万。

公开信息显示，碘硫酸酯酶注射液于2022年进入谈判阶段，但未能进入医保目录。 该药物是一种酶替代疗法，适用于确诊为 II 型粘多糖贮积症（MPSII，亨特综合征）的患者。 目前，β碘硫酸酯酶注射液是我国第一个也是唯一一个治疗罕见病粘多糖贮积症II型的特效药物，位列国家罕见病目录第73号。

另外，年治疗费用超过百万的还有武田中国的注射用维拉苷酶α，适用于1型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT）。 但中新经纬现场并未发现武田中国的注射用维拉苷酶α。 数字。

“灵魂讨价还价”诺西纳森钠将续约

从高值罕见病药品纳入医保来看，总体数量并不多，但我国一直给予政策支持。 《2023年国家医保药品目录调整工作方案》并未对罕见病药品的申报条件设定上市时限。 列入国家鼓励仿制药品目录的药品可申请当年医保目录，进一步拓宽罕见病药品的准入范围。

从总体纳入名单来看，国家医保局近日发布消息，通过医保目录准入谈判，共有26种罕见病药品纳入医保药品目录，平均降价幅度超过10%。超过50%。 加上其他药品准入方式，目前我国批准上市的75种罕见病药品中，已有50余种纳入医保药品目录。

2021年医保谈判期间，诺西那辛钠注射液经历“灵魂讨价还价”，价格从每支70万元跌至3.3万元。 此次，诺西那森钠注射液进入审评名单，正在进行续约谈判。

2022年全国医保谈判期间，“灵魂讨价还价”将再次上演。 此前，罗氏制药自主将瑞斯帕兰口服溶液粉剂价格从63800元/瓶下调至14500元/瓶。 2022年国家医保谈判后，瑞斯帕兰口服液已进入医保目录，价格为3780元。 当年共成功洽谈了瑞普兰口服溶液粉剂、富马酸二甲酯肠溶胶囊、拉纳瑞单抗注射液等7个罕见病药物。

然而，并不是所有高价值药品都能实现“量价齐升”。 从谈判流程来看，医保药品目录调整分为企业申请、正式审评、专家审评、谈判和招标等，即使通过正式审评的药品也不一定能够进入谈判或最终纳入医疗保险。

8月17日，国家医保局在复函中表示，当前我国基本医疗保险筹资水平不高。 2022年居民医疗保险人均筹资标准仅为960元，保障能力有限。 在福利调整过程中，一定要把基金承受能力作为“底线”，量力而行、量力而行。

中国医疗保险研究会副会长、浙江大学国家机构研究院副院长金伟刚20日接受中新经纬采访时表示，药企在制定药品定价时会参考药物经济学评价和国际定价体系。为创新药物制定报价。 等待。

对于医保谈判规则未来的发展方向，靳伟刚强调，政府部门需要提供必要的政策支持，兼顾对医药行业的支持，适当给予企业合理的利润和议价空间，确定合理的支付标准，让整个市场环境有利于制药企业的创新研发。

（中新经纬APP）

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