医保报销的“大门”逐步向辅助生殖行业打开。 将辅助生殖纳入医疗保险，可以解决患者的部分经济负担。

经过人工授精和三次试管婴儿手术，柳岩生下女儿，历时两年多。 “现在我有一种如释重负的感觉，这一路走来确实不容易，生孩子对有些人来说可能很容易，但对有些人来说却很难。”

辅助生殖作为治疗不孕症最有效的方法之一，在鼓励生育政策的背景下，前景广阔。 根据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年，我国辅助生殖市场规模将达到854亿元。

要提高辅助生殖在中国的普及率，价格仍然是一个无法回避的问题。 比如做一个试管婴儿要花3万到5万元。 试管婴儿的成功率并不是100%，有些人需要做几个周期，费用会更高。

目前，医保报销的“大门”正在逐步向辅助生殖行业打开。 将辅助生殖纳入医疗保险，可以解决患者的部分经济负担。

辅助生殖逐步纳入医保

今年7月1日起，北京市正式将16个治疗性辅助生殖技术项目纳入北京市医疗保险和工伤保险支付范围。

据介绍，这16项治疗性辅助生殖技术包括促排卵检查、精子优化治疗、精子优化治疗-密度梯度离心、宫腔内人工授精等，涵盖了人工授精及一、二、三代的大部分。试管婴儿相关技术纳入A类医疗保险。

同样，7月1日起，辽宁省也将胚胎培养、胚胎移植等18个辅助生殖项目纳入生育保险目录。

市场长期以来一直呼吁将辅助生殖纳入医保，国家层面也在释放信号。

2021年9月，国家医保局首次表示，在诊疗项目方面，指导各地，立足“保基本”的定位，在科学测算、充分论证的基础上，逐步完善医保可负担的技术。 可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围。

今年2月，国家医保局对《关于将不孕不育治疗纳入免费医疗的建议》的回复函表示，将逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医疗范围。保险基金缴纳。

辅助生殖技术主要是指利用医学技术和方法，人工操纵配子（精子和卵子）、受精卵（受精卵）、胚胎来达到受孕的目的，主要包括人工受精技术、体外受精-胚胎移植（IVF-EF）技术又称“试管婴儿技术”，应用最为广泛。

1978年7月25日，世界上第一例试管婴儿在英国诞生。 1988年3月10日，中国大陆第一例试管婴儿在北京大学第三医院妇产科诞生。

几十年来，试管婴儿技术已从第一代发展到第三代。 第一代是常规体外受精（IVF），从卵子上解决女性不孕问题； 第二代指的是鸡蛋。 胞浆内单精子注射（ICSI），由胚胎学家人工选择进行授精，主要解决男性不育问题； 第三代是指植入前遗传学诊断（PGT），它是在第一代和第二代技术的基础上，通过筛选没有染色体或遗传疾病的胚胎来进行植入的。 这三代技术已获准在中国使用。

不同的技术有不同的处理周期成本。 据西南证券研报显示，第一代、第二代的成本在3万元左右，而第三代的成本则可高达5万至10万元。

“从2020年5月到6月，我开始做检查。9月，我尝试做人工授精，但失败了。10月，我改用试管。我开始各种术前检查准备，直到2021年1月第一次取卵。”手术。从开始辅助生殖到孩子出生，用了2年多的时间。当时我在医院来回奔波。我个人的感觉是，找到一家靠谱的医院非常重要和医生，但是好的医院和医生还是很少。需要试管婴儿技术的人普遍生孩子的愿望很强烈，但是整体的治疗费用并不便宜，以我们为例，3次累计费用就比较多10万元以上，如果有一定的补贴，我想会鼓励更多不愿意的人，不孕不育的人尝试辅助生殖。” 柳岩说道。

“一个试管婴儿周期从治疗开始，一直到胚胎植入子宫，这个周期一般费用在3万到5万元之间，确实是一笔不小的开支，如果纳入医保的话，可以减少部分费用，可以让经济困难的家庭受益，但纳入医保后是否会有更多人尝试试管婴儿还有待观察，因为试管婴儿的成功率还受到很多因素的影响，比如男性和女性的身体状况。” 深圳市罗湖区人民医院生殖中心主任刘艳辉在接受第一财经记者采访时表示。

（摄影：任玉明）

体外受精很贵

一套完整的试管婴儿技术的研制需要经过卵巢刺激、取卵、卵子受精、胚胎发育、胚胎选择、胚胎移植、妊娠试验、婴儿出生等各个环节。

IVF治疗的成功率可以通过临床妊娠率或活产率来定义。 临床妊娠率的计算方式为临床妊娠的数量除以移植的胚胎数量，活产率的计算方式为活产的出生数量除以移植的胚胎数量。 虽然这两个指标在美国被广泛使用，但在中国更常用的是临床妊娠率。

即使在今天，IVF 技术也不是 100% 成功的。 统计显示，目前全球辅助生殖活产率不足40%，成功的试管婴儿通常需要经历2至3个培养周期。 因此，多次种植也意味着更高的成本。

“我们当然希望一个修炼周期能够成功，但不同的家族有不同的原因，一次成功的概率不是很高。根据我的估计，这个概率在30%左右，这与特定的群体有关。比如说，如果你比较年轻，成功率可能会达到40%~50%，年龄越大，成功的概率就越低，对于40岁以上的人来说，一次成功的概率就很低了。可能需要两到三个周期，甚至五个周期，每一个周期，相关的成本也随之上升，一般来说，大多数修炼者都会修炼两到三个周期。 刘彦辉说道。

在试管婴儿的过程中，所使用的医疗器械大多以进口为主，这也在一定程度上导致了整体治疗成本较高。

“如果使用进口耗材，辅助生殖的成本会更高，目前国内辅助生殖产品大多被国外产品垄断。” 华中科技大学同济医学院附属同济医院教授金磊告诉第一财经记者，“如果辅助生殖医疗器械能够实现国产化，将有助于降低辅助生殖治疗的成本。”

西南证券在研报中表示，目前辅助生殖的费用较高，其中手术治疗的费用占比较大。 在辅助生殖治疗周期的每个步骤中，都涉及到各种类型的医疗器械。 根据产品性质，大致可分为液体产品和作业产品。 液体产品主要包括采精液、采卵液、培养液、移植液、活检液等涉及取卵取精、配子处理、培养等步骤的产品。 经营产品包括取卵针、显微注射针、胚胎移植导管、培养皿、显微注射显微镜、胚胎培养箱等相关手术器械和专业设备。

由于相关器械直接影响辅助生殖手术的成功率，我国监管部门对器械的控制非常严格，审批过程缓慢，产品的技术难度也较高。 外资厂商主要占据较大市场份额，如瑞典Vitrolife、美国Cook、英国Wallace、丹麦ORIGIO等。

一位辅助生殖医疗机构人士向第一财经记者透露，一个普通试管婴儿技术周期的费用在3万至5万元之间，其中医药耗材占比高达30%。

国产医疗器械正在逐步替代

辅助生殖技术最基本、最关键的要求是获得最高质量的胚胎并进行胚胎移植。 胚胎培养液对于胚胎的质量非常重要。

“胚胎培养基是我们‘制造’后代的关键环节。” 金磊说道。

在整个辅助生殖过程中，胚胎培养基起着不可或缺的“衣食父母”的作用。 每个试管婴儿生命的最初几天都是在胚胎培养实验室中度过的，从配子（卵母细胞、精子）到受精后的分裂胚胎和囊胚，整个过程都在培养基中“游泳”。 在胚胎体外发育过程中，培养基模拟母体内胚胎发育的内部环境，为其生长提供空气、水和食物，同时减轻外界对胚胎的损伤。 因此，胚胎营养液也被称为胚胎宝宝的第一口“神仙水”。

“近年来，国产辅助生殖技术产品，包括国产培养液，也得到了快速发展。”金磊说。

公开资料显示，国内胚胎培养基市场一直由瑞典Vitrolife和美国Cook占据主导地位。 值得一提的是，库克在中国销售的胚胎培养基实际上是由新加坡Genea Biomedx（以下简称“BMX”）授权的。

今年5月15日，国内企业北康医疗宣布以4000万美元收购BMX及其七家子公司。

本次收购完成后，北康医疗计划将BMX第三代全系培养基引入中国市场。

“胚胎培养箱和培养液是中国非常稀缺的胚胎实验室资源。未来，我们将通过本地化生产，为中国辅助生殖行业带来更高品质、更低价格的产品。” 日前举行的Genea Biomedx上，北康医疗首席财务官尹乐军在大中华区新品发布会暨北康医疗与Genea集团战略合作签约仪式上曾这样表示。

另外，据国家药监局数据显示，国内维拓生物、艾维福、艾瑞斯、东云医疗等部分培养液产品已获得批文。

“对于胚胎培养基，我们看重的是产品的稳定性。培养基是要与卵子、精子、胚胎长期共同培养，从而促进胚胎的发育，最终产生健康的胚胎。”在这个过程中，培养基的稳定性和弹性非常重要，需要保证在有效期内不会因为环境温度、光线、气体等因素而发生变化。” 金磊说道。

刘艳辉表示，国产胚胎培养基的替代需要时间，临床医生接受也需要一个过程。

“需要先在小规模的修炼室里验证，积累经验后，再慢慢铺开。” 金磊表示，国内几乎所有企业都涉足培养室相关试剂，但很少有企业能够涉足所有产品，预计未来国内企业能够建立全产品链，并提供一站式服务。围绕辅助生殖实验室的产品和解决方案，如培养室洗涤精子、处理卵细胞、授精、胚胎培养、囊胚培养，从冷冻到恢复，都可以使用同一厂家的产品。 这样做可以避免不同制造商的产品之间可能存在的干扰。

医疗器械国产替代成为近年来行业的热点，国家近年来也出台了一系列扶持政策积极推动。 根据医疗器械国产替代的进程，医疗器械国产替代可分为进口垄断、加速替代、平价和国产优势四种状态。 从行业来看，目前国内辅助生殖医疗器械处于加速替代状态。

辅助生殖行业壁垒依然较高

近日，在深圳市医疗器械行业协会发起的2023年辅助生殖研讨会上，中国国际金融有限公司投资银行部执行总经理张晓勇认为，我国辅助生殖市场的三大核心需求驱动包括：不孕症患者、普及率和人均费用。

在他看来，晚婚晚孕现象越来越突出，鼓励生育的相关政策也助推了辅助生殖的需求。 与此同时，我国不孕不育人数逐年增加。 就辅助生殖渗透率而言，与标杆海外市场仍有不少差距，但正在快速提升，包括以下三个维度：我国取卵周期快速增长，渗透率预计将提升接近美国； 与日本和美国相比，中国试管婴儿出生的比例相对较低； 辅助生殖加速纳入医保，大大减轻了患者负担，提高了普及率。

值得注意的是，整个辅助生殖服务行业的进入门槛仍然很高。 某种程度上，辅助生殖成本高的背后，也与行业壁垒高有关。

西南证券在研报中表示，目前我国辅助生殖服务机构数量仍较少，整体市场以公立医院为主，竞争分散，市场集中。 辅助生殖行业也高度依赖医生。 我国辅助生殖行业仍处于发展初期，经验丰富的医护人员数量有限。 这一特点也限制了企业扩张的速度。

“牌照、医生、技术构成三大核心壁垒。” 西南证券表示，我国辅助生殖机构牌照每300万人设立1家机构。 与美国市场相比，我国辅助生殖市场政策壁垒严格，牌照审批标准严格，流程漫长，对患者身体要求较高。 截至2020年6月底，我国累计批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共计523家，人类精子库医疗机构累计27家。

随着社会经济的发展、人口政策的调整以及人们生育观念和生活方式的改变，生育水平逐年下降，妇女生育年龄不断推迟。 不孕不育已成为困扰众多育龄夫妇的主要生殖疾病之一。 辅助生殖技术被认为是治疗不孕症最有效的方法之一。

北京大学第三医院乔杰院士团队发布的最新全国生殖健康流行病学调查分析结果显示，2007年至2020年，我国不孕不育发生率从12%上升至18%。

“1978年世界第一例试管婴儿诞生，1988年中国大陆第一例试管婴儿诞生。近30年来，中国大陆辅助生殖技术发展迅速。目前，中国大陆辅助生殖技术总数周期数已突破100万周期/2019年每年出生婴儿数量超过30万例，成功率基本接近欧美发达国家水平。 乔杰院士表示。

据介绍，随着单细胞全基因组测序技术和基因功能研究的快速发展，中国科学家团队在探索配子发生和早期胚胎发育的分子机制方面取得了显着进展，为某些遗传性疾病或罕见病已开发出有效的诊断和治疗工具，包括针对单基因疾病和染色体易位的新型植入前遗传学诊断方法。

“虽然我们比国外晚了十几年发展，但国内业务量比较大，各方面的技术不亚于西方国家，甚至可以超越。” 刘彦辉告诉第一财经记者。

不过，金磊告诉第一财经记者，辅助生殖技术方面仍存在有待突破的瓶颈。

“在胚胎培养室，最重要的环节就是如何选择好的胚胎。胚胎是细胞的一种，虽然我们有一套各级胚胎的判断标准，但并不是100%完美。如何选择胚胎？”选择一个好的胚胎目前还需要完善，另外在基础研究方面，胚胎和子宫内膜如何相互作用还需要进一步研究，有的胚胎看起来不错，子宫内膜看起来不错，但是胚胎放进去，无论如何都不能怀孕。相反，有些人的胚胎和子宫内膜质量一般，却能怀孕。这背后的原因可能与子宫内膜接受胚胎的能力有关，但也有目前还没有这方面的研究，比较缺乏。” 金磊说道。

（文中刘岩为化名）

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