界面新闻记者| 李克文

婴儿涂抹霜再次引爆安全问题。

在宝妈圈，红蜗牛婴儿润肤膏是家喻户晓的治疗湿疹的产品。 在小红书等各个社交平台上，红蜗牛宝宝初爽因为“不含激素，见效立竿见影”而被很多妈妈推荐。 但也有家长表示，使用红蜗牛膏后，宝宝的湿疹会很快消失，一旦停止使用，又会复发、加重。

不过，根据评测媒体《爸爸评测》的最新检测，红蜗牛婴儿初乳霜被检出含有抗生素他克莫司。 也就是说，红蜗牛婴儿霜虽然不添加激素，但却添加了另一种违禁成分——抗生素，以达到给婴儿祛除湿疹的效果。

红蜗牛婴儿霜产品页面显示，其成分包括水、甘油、石蜡等，但他克莫司并未透露。 根据《爸爸评测》提供的红蜗牛婴儿霜的检测报告显示，1g红蜗牛婴儿霜中含有340ppm的他克莫司。

有律师告诉界面新闻记者，上述行为已涉嫌违法，界面新闻还发现，“红蜗牛”背后的公司在非法添加成分方面已是屡犯。

仍有产品在售

7月4日，红蜗牛婴儿霜在淘宝、京东等电商平台官方旗舰店下架。 不过，红蜗牛婴儿霜在其他一些母婴用品店仍在销售。

他克莫司用于治疗特应性皮炎，可抑制钙调神经磷酸酶的活性，阻止多种细胞因子的产生，从而抑制T淋巴细胞的活化，发挥药理作用。 虽然他克莫司不是激素，但它是一种大环内酯类抗生素。 他克莫司在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定，因此不建议该年龄组患者使用。

人体长期接触含有抗生素的护肤品，很容易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，而且很容易产生耐药性。 药物残留还可能引起过敏反应等。此外，孕妇和哺乳期妇女使用他克莫司有致畸的可能。 一位药剂师告诉界面新闻，该药对免疫系统影响很大，即使是2岁以上也不容易使用。

市场监管总局早已明确表示，化妆品中非法添加禁用、限用物质特别是抗生素，不仅危害消费者健康，还会引起细菌耐药性，引发严重社会问题。 这是一种严重的违法行为。

我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）明确规定，化妆品中不得添加藜芦碱及其盐类、抗生素作为原料和成分进行生产。

红蜗牛婴儿润肤霜由广州恒兰生物科技有限公司（以下简称：广州恒兰生物科技）生产和销售。 其股东为吴贤斌、何剑秋。 界面新闻多次致电广州恒澜生物科技公共频道，截至发稿均无人接听。

一位律师告诉界面新闻，目前，红蜗牛婴儿第一霜生产企业广州恒兰生物及其控制人吴贤斌涉嫌生产、销售假冒伪劣产品。 根据相关法律法规规定：

生产者、销售者在产品中掺假、掺假，以假充真，以次充好，以次充好的，以不合格产品冒充合格产品，销售额超过五万元不满二十万元的，处以——并处或者单处二年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额百分之五十以上二倍以下罚金； 销售额二十万元以上五十万元以下的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处罚金销售额百分之一百的罚金强加的。 处销售额百分之五十以上二倍以下的罚款； 销售额在五十万元以上二十万元以下的，处七年以上有期徒刑，并处罚金百分之五十以上二倍以下罚金； 数额在一万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

该律师补充称，如果广州恒兰生物生产的红蜗牛婴儿初乳膏广泛销售，受害人众多、受害范围广。 随着公安机关的调查取证，广州恒澜生物及其原告吴贤斌也涉嫌生产、销售不符合卫生标准的化妆品。 根据相关法律法规规定：

自然人犯此罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额百分之五十以上二倍以下罚金。 单位犯此罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任。

类似“添加”的情况并不少见

目前大部分婴儿霜主要分为“化妆字号”和“消除字号”两种。

“妆名”产品是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可标签。 日常护肤中使用的保湿爽肤水、乳液、面霜、精华液、粉底、口红、眼影等产品均属于“彩妆品牌”产品。 “彩妆牌”化妆品的主要功能是清洁、防护、美化、修饰等。

“夏子号”产品是经卫生部门批准、有卫生批号的外用卫生消毒产品，包括消毒剂和卫生用品，如湿巾、妇女经期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等， ETC。

此前，由于许可证发放和管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间短、成本低。 含有激素和抗生素的“小字号”药膏，尤其是其中的婴儿霜，长期以来一直是非法的。 添加成分的打击最严重。

国家已明确规定“消”牌产品不得添加激素、抗生素、抗过敏药物等物质。 《每日经济新闻》曾报道，相关从业者表示，如果不添加激素或抗生素，很难达到止痒的效果。 如果达不到止痒的效果，产品就不能销售。 因此，很多不法商家为了自己的利益，还是选择铤而走险。

但近年来，由于媒体曝光和政府监管力度加大，添加含有激素、抗生素的“虾子号”药膏的乱象已较以前大大减少。 “药妆”变成了这些原本含有激素、抗生素的“虾子号”药膏的改造，尤其是不被法律法规认可的“药妆”。

对此，国家药品监督管理局在化妆品监督管理常见问题解答中也明确表示：不仅我国，世界上大多数国家在法律层面上都不存在“药妆品”的概念。 避免化妆品与药品概念混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。

“彩妆品牌”的牌照发放和管理也比“淘汰品牌”更严格。 《化妆品监督管理条例》还强调，对造成人体伤害或者有证据可能危害人体健康的化妆品，监管部门可以采取紧急管制措施，责令停止生产经营，并发布安全公告。警告信息。

另外，根据国家标准《消费品化妆品说明书通用标签》（GB5296.3-2008）规定，化妆品所有成分的名称应真实标注在化妆品销售包装的可视表面上。 化妆品原料是指在生产过程中有目的地添加到产品配方中并在最终产品中发挥一定作用的成分。 为保证化妆品原料质量，原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分，虽应在产品配方中申报，但不属于化妆品原料范畴，不得标注产品标签。

涉案公司已是惯犯

事实上，这并不是广州恒澜生物及其法定代表人吴贤斌的第一次犯罪。 其产品多次非法添加激素、抗生素等违禁添加物质。

2021年1月，广州恒澜生物生产的“洁之冠婴儿霜”卷入“大头娃娃”事件。 据澎湃新闻报道，不少家长反映，宝宝在使用“洁之冠”牌婴儿霜后，出现面部浮肿、多毛等“大头娃娃”症状。 此后，广州恒澜生物被广东省卫生监督所暂停生产、销售涉案产品。

此后，2021年11月至2022年3月，广州恒澜生物更换品牌后，又生产了4批次不合格产品。

广州恒兰生物生产“迎贝轩婴儿护肤霜”3批次（批号：20220104、HLFC1201、HLFC1502）、“迎康益生元身体乳”1批次（批号：20211109）。 上述4批次产品经广东省药品检验研究院、广东省产品质量监督检验研究院检验，检出违禁物质“丙酸氯倍他索”、“丙酸二倍他索”、“赛加羚羊”。 庚烷”。

丙酸氯倍他索是一种超强效皮质类固醇。 婴儿长期连续外用超强效糖皮质激素，可能会出现发育迟缓、多毛、面部浮肿、水牛背等症状，还可能导致机体抵抗力降低，引起感染。 长期使用丙酸二倍他索还可能引起皮质亢进，表现为多毛、痤疮、圆脸、骨质疏松等症状。 此外，婴儿和儿童不宜使用丙酸二倍他索。 赛庚啶临床上用于治疗过敏性疾病，但哺乳期妇女、早产儿、新生儿也禁用。

2022年10月18日，广东省食品药品监督管理局公布了广州恒兰生物有限公司在化妆品中使用禁用原料并吊销许可证的处罚信息。 广东省食品药品监督管理局对广州恒兰生10年内不予化妆品备案、不受理其化妆品行政许可申请的行为处以最高处罚。 吴贤斌被判处终身禁止从事化妆品生产经营活动。 广州恒兰生物生产有限公司负责人莫增庆也被终身禁止从事化妆品生产经营活动。

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