国家市场监督管理总局发布

《牙膏监督管理办法》正式实施

新规定有哪些要求？

消费者在选择牙膏时应注意什么？

我们来看看中国消费者报记者的报道

调查性访谈

明年7月1日前旧包装产品仍可流通

“目前牙膏行业已有国家标准24项、行业标准67项、团体标准23项，行业标准体系初步形成，为牙膏产品质量安全提供了可靠有效的保障。”

对于牙膏监管新模式，中国口腔清洁护理用品工业协会理事长、全国口腔护理用品标准化技术委员会主任项建强表示，2020年6月16日，国家颁布了《化妆品监督管理办法》。 《条例》规定，牙膏类产品参照普通化妆品进行管理。 根据《牙膏监督管理办法》，2023年9月25日，国家食品药品监督管理局发布《关于实施牙膏监管规定并简化上市牙膏注册信息要求的公告》（2023年第124号） ）》，公告明确，实行简易注册的牙膏产品，标签内容应当符合《化妆品监督管理条例》、《牙膏监督管理办法》和《化妆品标签管理办法》的要求。只需调整标签格式即可，简化备案时可使用已上市销售包装标签，并在2024年7月1日前按要求完成产品标签更新。

这意味着

简化注册符合要求的牙膏产品

2024 年 7 月 1 日之前

已上市销售包装标签可继续使用

在过渡期间，企业可以

继续消耗包装材料库存

也应该在2025年12月1日之前完成

通过备案平台上传发布

产品功效声称的依据摘要

新旧包装可能共用一个注册号

2023年9月25日，国家食品药品监督管理局发布《牙膏备案信息管理规定（征求意见稿）》向社会公开征求意见。 在整理采纳合理意见的基础上，国家药监局于11月22日正式发布《牙膏备案信息管理规定》，明确了牙膏产品注册的一系列具体要求。 至此，牙膏监管模式已正式建立（虽然后续可能会出台一些补充指导性文件，但具体模式已确定），牙膏注册工作已于12月1日起正式实施。

中国口腔清洁护理用品工业协会副秘书长高文英告诉中国消费者报记者，根据公告要求，在《办法》正式实施前，市场上销售的牙膏产品已具备一定的生产、销售和使用要求。 历史。 对于市场上未发生质量安全相关事件、能够充分证明其安全使用历史的牙膏产品，相应的备案信息要求将予以简化。 同时明确，实行简易备案的牙膏产品，简易备案时可以同时上传已上市销售包装标签和修改后的标签标识及包装设计稿。

高文英说

“也就是说

简化注册产品正处于过渡期

新旧包装可以共享相同的注册号。”

据了解，实践中，相关省级药品监管部门在简化备案时，考虑到市场上产品的质量、安全性、可靠性符合原规定，并尽量减少资源占用。浪费、企业损失和环境污染，允许2023年11月30日前上市的牙膏产品销售至有效期结束。 但高文英指出，企业作为产品质量安全的第一责任人，有义务保证相关产品的安全性及其主张的合理性、科学性。

牙膏和化妆品不一样

“新规让牙膏行业的发展更加规范，但应该明确的是，牙膏不是化妆品。” 中国口腔清洁护理用品工业协会科技工作委员会副主任、广州牙医口腔护理研究所所长徐春生向《中国消费者》报记者表示。

许春生提醒消费者

化妆品大小牙膏

小字号牙膏

机械尺寸牙膏等

没有一个说法是正确的

牙膏没有这样的分类

带有笑笑品牌的口腔产品只能称为口服抗菌霜或口服抗菌霜；

根据现行医疗器械法规，机械品牌口腔产品具体分为口腔防龋霜、口腔脱敏霜、牙齿美白凝胶等。

值得注意的是，小字号和机械字号的口腔产品功能相对单一，功能成分也相对固定。 产品在投放市场之前需要进行注册和批准。 它们的使用也仅限于有口腔问题时，不能每天使用。

牙膏的功效已经不能随便吹嘘了

高文英指出，《牙膏备案信息管理规定》明确了牙膏针对不同用户群体的功效宣称分类：

首先，普通人群使用的牙膏可以宣称：清洁、防龋、对抗牙本质敏感、抑制牙菌斑、缓解牙龈问题；

二、儿童牙膏是指声称适合12岁以下（含12岁）儿童使用的牙膏。 儿童牙膏所能声称的功效类别仅限于清洁和防龋齿。

项建强表示，我们呼吁大家共同监督举报那些非法生产、销售、违法索赔的牙膏生产经营者，维护行业市场良好氛围，促进行业持续健康发展。

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