中新经纬10月18日电 (王玉玲)10月11日至17日连续五个交易日累计涨幅达56.59%后，沙普爱斯股价坐上“过山车”，18日盘中大幅上涨。 跳水，随后迅速收涨停，收于13.90元/股。

对于股市下调的原因，中新经纬18日致电投资者沙普爱斯。 工作人员回应称，库存跌停与市场等诸多因素有关。 很多原因都会导致股市下跌。 除公告外，无非官方披露事项。

此次沙普艾斯因为一款名为盐酸毛果芸香碱滴眼液的药物而受到资本市场的关注。 10日，沙普艾斯公告称，签订《技术转让（技术秘密）合同》，获得技术秘密及所有权（包括但不限于生产、销售等权利）。

回顾过去，被誉为“神药”的核心产品苯齐达赖氨酸滴眼液（萨普艾斯滴眼液）的功效受到质疑后，沙普艾斯营收出现负增长。 新产品能否以及何时为沙普爱斯的营业收入做出贡献？ 能否进行价值重构？

仍需临床试验且与艾伯维“没有关系”

对于本次合作，沙普艾斯表示，本次交易标的是恒道药业拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液的工艺技术和药物临床试验批件。

公开信息显示，毛果芸香碱盐酸盐是一种胆碱能毒蕈碱激动剂。 盐酸毛果芸香碱滴眼液可收缩虹膜括约肌并收缩瞳孔，以改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对光的一些反应。

从药性来看，美国生物制药公司艾伯维旗下艾尔建公司开发的盐酸毛果芸香碱滴眼液（商品名Vuity）与沙普艾斯的盐酸毛果芸香碱滴眼液作用机制相同，并已获得FDA批准。 已上市，适用于成人老花眼的治疗。 目前该产品尚未在其他国家/地区销售。 值得注意的是，沙普爱斯工作人员向中新经纬证实，沙普爱斯本次采购的合作伙伴是恒道药业，该产品与艾伯维旗下Vuity无关。

恒道药业官网显示，该公司是一家主营业务为新药研发、注册审批、一致性评价及MAH的企业。 拥有左乙拉西坦缓释片、伊曲茶碱原料及片剂、盐酸普拉格雷原料及片剂等临床试验批件。据恒岛药业官方公众号显示，2023年4月25日，恒岛药业收到“药品临床试验批件”。国家药品监督管理局（以下简称NMPA）批准发布的《盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书》。

沙普艾斯公告称，本次合同签订后，尚需完成盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批件的移交，将开展药物临床试验并申请药品上市许可。 此外，沙普爱斯转让费中的952万元并不是全部，而是类似于“首付”。 沙普爱斯与恒道药业还将按7：3的比例投资盐酸毛果芸香碱滴眼液，并按此比例进行分享。 上市后的收入。

52岁以上人群患病率接近100%。 竞争格局如何？

老花眼，又称老花眼。 蔡司与眼科专家共同编制的《2023中国老花眼人口洞察报告》显示，中国35岁以上人口中有56.9%存在老花眼问题，达3.9亿人。 老花眼通常出现在38岁左右，高峰期为42-44岁。 52岁以上人群老花眼发病率接近100%。 不过，从治疗选择来看，上述报告指出，目前矫正老花眼的治疗选择主要包括佩戴老花镜或隐形眼镜。 由于公众对老花眼的认识不够，67.85%的老花眼没有得到矫正。

从竞争角度来看，沙普艾斯表示，目前国内市场上尚无盐酸毛果芸香碱滴眼液的原研或仿制药产品。 不过，已有两家公司申请临床试验，分别是恒道药业和正科药业。 其中，恒道药业已获批临床试验，正科药业正在审批过程中。

中新经纬检索发现，除了上述企业外，还有不少基于其他技术路线投资老花产品研发的企业。 沙普爱斯面临着许多竞争对手。

2020年8月，积木生物宣布与美国公司Eyenovia签署独家许可协议，获得MicroLine（ARVN003）治疗老花眼在大中华区和韩国的临床开发和商业化权利。

中国药物临床试验注册与信息公开平台（以下简称平台）显示，积木生物正在开展一项随机、多中心、双盲的ARVN003微给药器给药有效性和安全性研究，以暂时缓解临床症状。改善老花眼患者的近视力。 ，安慰剂对照，III 期临床研究。 第一科报名日期为2022年7月4日。

此外，平台显示吉星药业正在进行临床试验。 首次公开信息日期为2023年9月25日。它将评估LNZ101（阿西奎定/溴莫尼定）和LNZ100（阿西奎定）滴眼液。 该溶液治疗老花眼的功效和安全性与安慰剂进行了比较。 据吉星药业官方公众号消息，本次临床试验已选定首例受试者。 吉星眼科首席医疗官李志平表示，LNZ100和LNZ101的2期研究结果证明了它们作为在研同类最佳药物的潜力。

从国际市场来看，2023年2月，眼科制药公司Oasis Pharmaceuticals宣布，FDA已受理老花眼滴眼液CSF-1（0.4%毛果芸香碱）的新药上市申请。

但也有一些企业发展失败。 2016年，诺华收购了私营眼科生物技术公司Encore Vision，获得了用于治疗老花眼的UNR844。 东北证券评论称，该产品被视为全球首创的潜在老花眼治疗药物，可能会改变病程。 该药的意义 市场潜力高于收瞳老花眼药。 然而，在该药物 IIb 期剂量范围研究的中期分析未能达到其主要终点后，诺华决定终止该项目。

中新经纬注意到，就Vuity而言，据东北证券介绍，该药每瓶售价80美元，每2.5mL小瓶可供患者使用30天。 该药物的疗效随着患者年龄的增长而减弱，对于65岁以上的患者非常有效。 有限的。

然而，该药在美国市场上市后得到的社会反馈褒贬不一。 艾伯维还在2022年报告中表示，将减少与新药Vuity相关的营销投入。

性能可以保存吗？

2017年，有媒体报道称，主要针对白内障的沙普艾斯滴眼液疗效存疑，对于治疗或延缓白内障的发展没有效果。 此前，莎普爱斯滴眼液是莎普爱斯的核心产品。

沙普爱斯在2017年年报中表示，2017年公司营业收入下降，主要原因是一是由于2017年12月的自媒体事件，沙普爱斯滴眼液销售受到一定影响； 二是市场竞争加剧。 受此影响，沙普艾斯滴眼液销量同比下降。

除2021年外，2017年至2022年，沙普爱斯营地连续五年负增长，同比分别为9.39亿元、6.07亿元、5.16亿元、3.58亿元、6.3亿元、5.5亿元。 增减分别为-4.07%、-35.30%、-15.06%、-30.57%、75.80%、-12.74%。 沙普爱斯表示，主要原因首先是滴眼液、头孢菌素等产品营业收入增加，其次是2020年10月完成对台州医院的并购。2021年合并全年诊疗服务收入台州医院将1.63亿元。

但2023年半年报显示，报告期内，沙普爱斯实现营业收入3.42亿元，同比增长21.94%，净利润0.73亿元，同比增长105.29%。

盐酸毛果芸香碱滴眼液能否帮助沙普艾斯扭转业绩？ 17日，沙普艾斯发布股票交易异常波动公告称，该药尚未开展临床试验，整体周期较长，后续可能存在安全性、有效性不确定的风险。达不到预期，需要大量的资金投入。 目前，临床试验的进展和结果以及后续申请能否获批上市均存在不确定性。 本次合同的签订短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。

（中新经纬APP）

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