2023-11-10 14:09:34 來源: 搜虎网
文字| 新浪财经 袁一鸣
近一个月来,多地感染肺炎支原体的儿童人数持续增加。 不少孩子出现发烧症状,很多课程甚至停课。
眼下,进口阿奇霉素多地缺货。
目前国内尚无领先的阿奇霉素生产。 葵花药业、大家维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司因“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”受到投资者质疑。 多家企业回应称,目前生产销售正常,满足市场需求。
事实上,阿奇霉素是一种常用的储备药物,仅凭消费者的想法并不足以阻止阿奇霉素的供应。 专家透露,目前市场上,100多个仿制药的销量刚刚与辉瑞原研药“打平”。 然而,由于耐药性增加,使用阿奇霉素治疗支原体感染不再是最佳选择。
进口产品被抢,国内产品被排除在外。
一轮又一轮“阿奇霉素断货”恐慌背后的事实是,如今的中国并不缺阿奇霉素。 在进口原研阿奇霉素供不应求的同时,国产仿制药阿奇霉素却“缺宠”。
业内人士分析,虽然国产阿奇霉素很多,但进口阿奇霉素价格更高。 家长在给孩子选择药物时,性价比并不是首要考虑的因素。 进口阿奇霉素。
此外,不少消费者存在“囤药”心理。 每年的流感季节,对于消费者来说都是一场“囤药潮”,提前囤货,以防以后得病买不到药。
但公共卫生专家常荣山否定了这一观点。 他说,每年冬季都是上呼吸道感染增多的时期。 阿奇霉素是常用药,储备也会增加。
也就是说,阿奇霉素的产量太大,消费者凭着“囤药”习惯根本无法“清空”药店。
在常荣山看来,今年是支原体的又一个“大年”。 感染支原体的人数明显增加,医生习惯给病人开阿奇霉素,所以药店会缺货。
中康CMH数据还显示,今年1-8月,全国零售市场阿奇霉素不分品牌销量从整体销售情况来看,同比增长6.80%。
进口阿奇霉素真的更好吗?
为什么只有进口阿奇霉素缺货? 据了解,阿奇霉素是由Pliva于1980年发现并开发的。1986年,辉瑞公司获得了阿奇霉素在西欧和美国的独家营销权。 1997年,辉瑞公司的注射用阿奇霉素(商品名:ZITHROMAX)在美国获准上市。 2007年,进口原研阿奇霉素(商品名:Zithromax)在中国获批。 已上市。
随着时间的推移,出现了许多阿奇霉素的仿制药。 国家药监局数据显示,目前国内批准阿奇霉素药品600余个,涉及干混悬剂、片剂、注射剂等,生产企业包括辉瑞、西安利君、石药欧益、哈尔滨三联. 有华兴药业、华北药业等300多家医药企业。
天眼查显示,我国与“阿奇霉素”相关的专利申请超过300件,其中发明专利280件,实用新型专利12件。 近百项专利申请已获得授权。
一般来说,国产药品的上市也需要进行生物等效性研究。 从临床研究来看,进口阿奇霉素与国产阿奇霉素没有明显差异。 但常荣山坦言,原研药和仿制药确实存在差异。 阿奇霉素注射剂区别不大,但对于口服药来说,阿奇霉素吸收效果更好。 其气味芬芳,味道甘甜,较易为儿童接受。 胃肠道反应较少,与其他甜食一起服用不会受到影响。 吸收。
“但差距没有那么大,如果吃进口药4天就会好一些,但如果吃国产药,可能5天就会好一些,患者没必要买非进口药。” 常荣山告诉新浪财经。
另一方面,由于申请批次与后续生产批次的差异,仿制药在质量上不如原研药稳定。
数据显示,2011年至2021年间,共有41起阿奇霉素采样质量不合格报告,其中不包括奇舒美。 这也成为进口阿奇霉素在市场上经久不衰的主要原因之一。
时至今日,在阿奇霉素赛道上,辉瑞公司生产的Zithromax仍然占据着绝对的份额。 耀智数据医院销售数据显示,2022年国内阿奇霉素生产企业有116家,总销售额为13.71亿元,而仅辉瑞一家的销售额就高达6.52亿元,占总销售额的48%。
目前国内尚无领先的阿奇霉素生产。 葵花药业、大家维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司因“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”受到投资者质疑。 多家企业回应称,目前生产销售正常,满足市场需求。
面对支原体,阿奇霉素“遇到麻烦了”
事实上,阿奇霉素并不是对付支原体的唯一方法。 常荣山透露,越来越多的研究指出,国内90%的支原体病毒已经对阿奇霉素产生了耐药性,这意味着阿奇霉素治疗支原体感染的效果越来越差。
今年2月,国家卫健委发布的《儿童支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》指出,大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物。 常用的大环内酯类药物有阿奇霉素等。 、红霉素、克拉霉素等。
在实际临床诊疗方面,有医生也表示,阿奇霉素在门诊的使用比例较高。 可用于日常咳嗽、发烧,家长可在家自行服用。 这就是为什么阿奇霉素的耐药率越来越高的原因。 这也是阿奇霉素对近期支原体感染疗效不够的原因。
其他数据显示,实验室对阿奇霉素耐药性的体外检测结果可以达到95%以上。 “对付当今的支原体,克拉霉素和多西环素比阿奇霉素更有效。” 常荣山说道。
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