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流感、带状疱疹疫苗获批签发证明或将即将上市?

2023-07-29 03:04:30 來源: 搜虎网 作者:搜虎网

  

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疫苗投放重点关注疫苗领域的需求、供给、价格、均衡以及相关公共政策。

今年以来,多种流感和带状疱疹疫苗已获批发行或即将上市。

第一财经集团发现,自2023年6月下旬以来,科兴生物、华兰生物、赛诺菲等多家公司的四价流感疫苗已获得批准发行。 就在近日,康希诺生物重组带状疱疹疫苗获加拿大卫生部批准开展临床试验,REC生物自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请也获得中国国家药监局受理行政。 此外,万泰生物、沃森生物等仍在进行相关领域的研发。

_通用流感疫苗的设计原理_流感疫苗供应短缺

那么,这些疫苗最终交付并到达公众手中之前,需要经过哪些关键环节呢?

疫苗交付是关键

“今年一季度,流感、带状疱疹发病率是近年来最高的,目前已经有所好转。” 一位流行病学家告诉记者,在我国(北半球国家),一般流感和带状疱疹的高发流行时间是11月、12月至次年4月,“为此,相关疫苗生产企业正在积极正在布局相关赛道,但能否实现最终交付,仍需综合因素决定。”

那么,什么是疫苗递送? 业内人士介绍,疫苗投放是指疫苗从上市到到达目标人群的全过程。 这一过程涵盖公平分配、流通分配、机构采购、科普教育等多个环节。

通用流感疫苗的设计原理_流感疫苗供应短缺_

“疫苗投放重点关注疫苗领域的需求、供给、价格、均衡以及相关公共政策。” 复旦大学卫生经济系主任应晓华今天(28日)表示,通过昆山杜克大学疫苗递送研究的创新实验,这些可以部分体现在国家免疫规划策略、疫苗递送效率和覆盖率四个方面、疫苗融资和服务,重点疫苗纳入国家免疫规划。

对于疫苗投放的多个环节,从社会角度看,涵盖了社会对特定疫苗的需求、疫苗供应、疫苗融资、疫苗价格以及疫苗采购/供应/接种等环节的实施。

其中,特定疫苗的社会需求主要包括:基于疾病谱和经济负担、疫苗可以预防的疾病和改变疾病负担、个人接种疫苗的意愿及其影响因素等,疫苗的价格主要包括:价格是否合适,如何进行价格调整等。

事实上,是否接种流感疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗、甲肝疫苗等二类疫苗仍主要由公众自愿决定,但医疗机构的适当建议已逐渐开始考虑到民众的需求。一定比例。

_通用流感疫苗的设计原理_流感疫苗供应短缺

福建省三明市一家公立医院相关负责人告诉记者,对于一些住院康复出院的肺炎患者,他们会在出院小结中推荐接种肺炎疫苗,以降低复发率。以及患者的再入院率,“但我们也会考虑疫苗的功效,或者疫苗是否会造成其他不良影响。”

该负责人表示,如今,公众健康意识普遍增强,前来咨询和接种流感疫苗、HPV疫苗的人数远高于往年,但总体来说,疫苗接种仍需进行在当地疾病控制中。 按部门规定执行。

影响决策的因素

昆山杜克大学疫苗递送研究与创新实验室团队今年4月发布的一项研究表明,我国非免疫计划疫苗的招募和分配在疫苗递送中发挥着重要作用,但仍存在问题。

_流感疫苗供应短缺_通用流感疫苗的设计原理

研究表明,这些问题包括:省级部门经常“只招不买”,缺乏有效的议价机制; 采购选择标准较为广泛、单一; 疫苗配送管理不够集中、精细化; 流感疫苗需求和毒株多样性的不确定性,增加了采购的挑战。

为此,团队建议,一是可探索多省联盟采购,增强议价能力,对于独家或3家以下企业生产的产品,通过集中采购结合联合采购的方式平衡疫苗需求的不确定性。上市前承诺机制。 二要完善供应商选择标准,优化配送服务集约化、信息化管理。 第三,对于流感疫苗等需求不确定性较高(主要体现在毒株变异多样性)的疫苗,可以采用长期合同的方式降低供应商的风险。

那么,还有哪些因素可能影响流感、带状疱疹等非免疫项目疫苗的最终交付呢?

南京医科大学公共卫生学院社会医学与健康教育系教授吴丹告诉记者,一方面,联合国和世界卫生组织关注的一些问题可能会影响疫苗政策,包括使用疫苗接种作为降低 5 岁以下儿童风险的手段。 预防死亡的主要手段等

流感疫苗供应短缺__通用流感疫苗的设计原理

“另一方面,疫苗作为公共卫生领域的投资,实际上是在与糖尿病、高血压、肿瘤等疾病负担较大的慢性病‘争夺’有限的财政资金。” 乌丹表示,为此,上述疫苗最终需要更多的当地证据来证明相关疾病会带来沉重的经济负担,并能带来更高的投资回报; 研究人员必须使用更加通俗易懂的语言与疾控部门沟通,其他部门的沟通要简洁有效,以便当地政府部门能够实现合理的公共卫生目标。

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流感疫苗供应短缺__通用流感疫苗的设计原理

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