2023-12-06 03:02:04 來源: 搜虎网
消息方面,当地时间12月4日,瑞士制药巨头罗氏制药宣布收购美国生物技术公司Carmot Therapeutics,进军减肥药市场。
“根据交易合同,罗氏将向 Carmot Therapeutics 支付 27 亿美元的预付款,如果该药物实现某些里程碑,Carmot Therapeutics 股东还将获得高达 4 亿美元的付款。 交易完成后,我们将获得 Carmot Therapeutics 目前的全部临床和临床前资产,Carmot Therapeutics 员工也将加入并成为罗氏制药部门的一部分。”罗氏在其官网表示,交易预计将于 2019 年完成。 2024 年第一季度。
Carmot Therapeutics 的研发组合包括临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素,有可能治疗 2 型糖尿病和非 2 型糖尿病患者的肥胖症。 此外,其研发管线还包括多个临床前项目。 其中,处于临床阶段的皮下注射和口服肠促胰岛素主要有3个候选药物,包括CT-388双GLP-1/GIP受体激动剂、CT-996口服小分子GLP-1受体激动剂和CT-868双GLP-1受体激动剂。 1 受体激动剂。 GLP-1/GIP 受体激动剂。
候选药物CT-388是罗氏此次收购中最具优势的产品。 据罗氏官网介绍,该研发产品正处于二期临床试验准备阶段,需要每周皮下注射一次。 它可用于单独或联合治疗患者以改善他们的体重。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示,目前,候选药物CT-388的1b期数据显示患者体重明显减轻。 这些数据还证明了该药物在治疗肥胖及相关疾病方面的差异化潜力。 未来,这种肠促胰岛素甚至可以扩展到治疗心血管、视网膜和神经退行性疾病。
GLP-1/GIP赛道的火爆是罗氏进军减肥药市场的重要考虑因素。 GLP-1,胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码、由肠道L细胞分泌的肽激素。 可促进胰岛素的合成和分泌,抑制食欲。 延迟胃内容物的排空等。GIP,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽,也是一种肠促胰岛素,在健康人的血糖调节中发挥着重要作用。 然而,GIP的成药性很低,大多数成人2型糖尿病或肥胖症治疗产品仍然是通过GLP-1受体激动剂延伸产生的。
目前,大部分减肥药市场被跨国制药公司诺和诺德和礼来公司瓜分。 其中,根据诺和诺德2023年三季度报告,诺和诺德的重磅产品索马鲁肽年内贡献了超过1000亿元的销售额(包括降糖皮下注射制剂Ozempic、降糖口服片Rybelsus、减肥产品Wegovy)。
美国东部时间2023年11月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)还批准礼来公司(LLY.US)减肥产品tirzpatide(商品名:Zepbound)上市。 该产品需要每周注射一次。
替泊肽是第一个也是唯一一个获准上市的双 GIP/GLP-1 受体激动剂。 它有六种剂型:2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg 和 15 mg。 预计今年年底在美国上市,售价为每月 1,059.87 美元。 礼来公司透露,它正在推出一项商业储蓄卡计划,允许那些有保险的人以 25 美元的价格购买一到三个月的处方药。 即使没有保险的人也可以每月 550 美元(即标价的 50%)购买替泊肽。 目前,礼来公司还着手拓展中国、英国、欧盟等国家和地区的减肥市场。
在国内市场,诺和诺德的索马鲁肽用于减肥适应症尚未获准在中国上市。 不过,今年7月,华东医药(000963.SZ)和仁惠生物分别获得国家药监局批准。 获准上市的GLP-1产品利拉鲁肽注射液(商品名:Rilupine)和贝那鲁肽注射液(商品名:Fisume)用于治疗肥胖和超重适应症。
华东医药曾向时代财经表示,截至今年10月底,该公司的利拉鲁肽注射液已在国内数百家大型医院实现入院销售,且数量仍在快速增长。 此外,院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道,包括线上平台和线下药店,公司也在积极布局。
恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(01801.HK)等多家公司也正在进入GLP-1药物赛道。 12月1日,药物临床试验注册与信息公开平台官网显示,信达生物正在启动GLP-1R/GCGR双重激动剂Masdutide(IBI362)用于减肥的III期临床试验。 信达生物此前表示,预计今年年底至2024年初在中国提交Masdutide的上市申请。
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